임상시험관련용어

  • HOME
  • STORE
  • 임상시험관련용어
용어 :
[한글자음]
[알파벳]
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
리스트
분류 한글용어 영문용어 용어설명
/ A 이상반응 Adverse Event (AE) 임상시험용 의약품을 투여한 시험대상자에게 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 증후(症候, sign, 실험실 실험 결과의 이상 등을 포함한다), 증상(症狀, symptom) 또는 질병을 말하며, 해당 임상시험용 의약품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아니다.
/ A 이상약물반응 Adverse Drug Reaction (ADR) 임상시험용 의약품의 임의 용량에서 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 반응으로서 임상시험용 의약품과의 인과관계를 부정할 수 없는 경우를 말한다.
/ A 점검 Audit "해당 임상시험에서 수집된 자료의 신뢰성을 확보하기 위하여 해당 임상시험이 계획서, 의뢰자의 표준작업지침서, 관련규정 등에 따라 수행되고 있는 지를 의뢰자등이 체계적, 독립적으로 실시하는 조사"
< Prev · 1 · Next >