ÀÓ»ó½ÃÇè°ü·Ã¿ë¾î

  • HOME
  • STORE
  • ÀÓ»ó½ÃÇè°ü·Ã¿ë¾î
¿ë¾î :
[ÇѱÛÀÚÀ½]
¤¡ ¤¤ ¤§ ¤© ¤± ¤² ¤µ ¤· ¤¸ ¤º ¤» ¤½ ¤¾
[¾ËÆÄºª]
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
¸®½ºÆ®
ºÐ·ù Çѱۿë¾î ¿µ¹®¿ë¾î ¿ë¾î¼³¸í
¤¡ / C °ü¸®¾à»ç Clinical Trial Pharmacist ½ÃÇè±â°ü¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀÇ Àμö, º¸°ü, Á¶Á¦, °ü¸® ¹× ¹Ý³³¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀ» °®´Â ¾à»ç·Î¼­ ½ÃÇè±â°üÀÇ ÀåÀÌ ÁöÁ¤ÇÑÀÚ
¤¡ / I °øÁ¤ÇÑÀÔȸÀÚ Impartial Witness "ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú´Â ¹«°üÇϰí ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ü·ÃµÈ Àڵ鿡 ÀÇÇØ ºÎ´çÇÏ°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Â Àڷμ­, ÇÇÇèÀÚ³ª ÇÇÇèÀÚÀÇ ¹ýÀû ´ë¸®ÀÎÀÌ ¹®¸ÍÀÎ °æ¿ì ¼­¸éµ¿ÀÇ °úÁ¤¿¡ ÀÔȸÇÏ¿© ¼­¸éµ¿ÀǼ­ ¹× ÇÇÇèÀÚ¿¡°Ô Á¦°øµÇ´Â ¸ðµç ¼­¸éÁ¤º¸¸¦ ´ë½ÅÇÏ¿© ÀÐ°Ô µÇ´Â ÀÚ"
¤¡ / R ±ÔÁ¤´ç±¹ Regulatory Authorities Á¦ÃâµÈ ÀÓ»óÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ °ËÅä ¹× ½ÇÅÂÁ¶»ç¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±ÇÇÑÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ±â°üÀ¸·Î ±¹³»´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÁ¤Ã»(KFDA)ÀÌ ÇØ´çµÈ´Ù.
¤¡ / S ±Ù°Å¹®¼­ Source Document º´¿ø±â·Ï, Àǹ«±â·Ï, ´ë»óÀÚ±â·Ï, ¸Þ¸ð, º´¸®°Ë»ç°á°ú, ´ë»óÀÚ Àϱâ, Æò°¡Á¡°ËÇ¥, ¾à±¹ÀÇ ÀǾàǰ ºÒÃâ ±â·Ï, ÀÚµ¿È­ °Ë»ç±â±â¿¡ ±â·ÏµÈ ÀÚ·á, °Ë»çÀÎÁõ¼­ ¹× ±× °ø½Ä »çº», ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇǽ¬(microfiches), ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇʸ§, ¹æ»ç¼±ÇÐÀû °Ë»çÀÚ·á, ÀÚ±âÅ×ÀÌÇÁ, ¾à±¹±â·ÏÀÚ·á, º´¸®°Ë»ç½Ç ±â·ÏÀÚ·á µî°ú °°ÀÌ ±Ù°ÅÀڷḦ ´ã°í ÀÖ´Â ¸ðµç ¹®¼­(ÀüÀÚ¹®¼­¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)¤ýÀÚ·á ¹× ±â·ÏÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¤¡ / S ±Ù°Å¹®¼­È®ÀÎ Source Dat Verification ±Ù°ÅÀÚ·á¿¡¼­ ¾ò¾îÁø ÀÚ·á°¡ ±Ù°ÅÀڷḦ Á¤È®ÇÏ°Ô ¹Ý¿µÇϰí ÀÖ´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â °úÁ¤
¤¡ / S ±Ù°ÅÀÚ·á Source Data ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÀçÇö ¶Ç´Â Æò°¡ÇÏ´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ °ü·Ã ÀÓ»ó ¼Ò°ß, °üÂû, ±× ¹ÛÀÇ ÇàÀ§ µîÀÌ ±â·ÏµÈ ¿øº» ¶Ç´Â ¿øº»ÀÇ °ø½Ä »çº»¿¡ ´ã°ÜÀÖ´Â ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
¤¤ / B ´«°¡¸² Blinding/Masking ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â »ç¶÷ ¶Ç´Â ºÎ¼­ µîÀÌ ¹èÁ¤µÈ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇØ ¾ËÁö ¸øÇϵµ·Ï ÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
¤§ / C ´ëÁ¶¾à Comparator ½ÃÇè¾à°ú ºñ±³ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â À§¾à ¶Ç´Â °³¹ßÁßÀ̰ųª ½ÃÆÇÁßÀÎ ÀǾàǰÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¤§ / M ´Ù±â°üÀÓ»ó½ÃÇè Multicenter Trial ÇϳªÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼­¿¡ µû¶ó µÑ ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°ü¿¡¼­ ¼öÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¤± / M ¸ð´ÏÅ͸µ Monitoring ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà°úÁ¤À» °¨µ¶Çϰí, ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °èȹ¼­, Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼­, ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ ¹× °ü·Ã±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ½Ç½Ã, ±â·Ï µÇ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ °ËÅä, È®ÀÎÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ À±¸®Àû, °úÇÐÀû Ÿ´ç¼ºÀ» Ãß±¸
¤± / R ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ Randomization ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ß¶Ô¸²(bias)À» ÁÙÀ̱â À§ÇØ È®·üÀÇ ¿ø¸®¿¡ µû¶ó ´ë»óÀÚ¸¦ °¢ Ä¡·á±º¿¡ ¹èÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¤² / C ºñ¹Ðº¸Àå Confidentiality ÀÚ·áÀÇ Á÷Á¢¿­¶÷ÀÌ Çã¿ëµÈÀÚ¸¦ Á¦¿ÜÇϰí´Â ½ÃÇè´ë»óÀÚÀÇ ½Å¿ø¶Ç´Â ÀÇ·ÚÀÚÀÇ ÁöÀûÀç»êµî¿¡ °üÇÑ Á¤º¸°¡ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ´Â °Í
¤² / N ºñÀÓ»ó½ÃÇè Nonclinical Study »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â »ýÀÇÇÐÀû ¿¬±¸¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
¤µ / ½ÃÇè´ë»óÀÚ¼³¸í¼­ ½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚ°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©¿¡ ´ëÇÑ ´ë»óÀÚÀÇ µ¿ÀǸ¦ ¹Þ±â À§ÇÏ¿© ´ë»óÀÚ¿¡°Ô ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ´ã¾Æ Á¦°øÇÏ´Â ¹®¼­¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
¤µ / ½ÃÇè´ë»óÀÚÀÇ ´ë¸®ÀÎ ´ë»óÀÚÀÇ Ä£±ÇÀÚ¤ý¹è¿ìÀÚ ¶Ç´Â ÈİßÀÎÀ¸·Î¼­, ´ë»óÀÚ¸¦ ´ë½ÅÇÏ¿© ´ë»óÀÚÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿© À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖ´Â »ç¶÷À» ¸»ÇÑ´Ù.
¤µ / ½ÃÇè¾à ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰ Áß ´ëÁ¶¾àÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÀǾàǰÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¤µ / E ½ÃÇè´ë»óÀÚµî·Ï Enrollment ½ÃÇè´ë»óÀÚ¸¦ µî·ÏÇÏ´Â ÇàÀ§
¤µ / I ½ÃÇè´ë»óÀÚµ¿ÀÇ Informed Consent "½ÃÇè´ë»ó°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©À¯¹«¸¦ °áÁ¤Çϱâ Àü¿¡ ÇÇÇèÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¼³¸í¼­¸¦ ÅëÇØ ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ°í, ¼­¸í °ú ¼­¸í³¯Â¥°¡ Æ÷ÇÔµÈ ¹®¼­¸¦ ÅëÇØ º»ÀÎÀÌ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÔÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷"
¤µ / I ¼­¸éµ¿ÀǼ­ Informed Consent Form ½ÃÇè´ë»óÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¼³¸í¼­ ÅëÇØ ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ°í, ¼­¸í°ú ¼­¸í³¯Â¥°¡ Æ÷ÇԵȹ®¼­
¤µ / I ¼±Á¤±âÁØ Inclusion Criteria °èȹ¼­¿¡ ¸í½ÃµÈ ÇÇÇèÀÚ°¡ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÒ¼ö ÀÖ´Â ±âÁØ
< Prev · 1 · 2 · 3 · 4 · Next >