Store
ÀÚ·á½ÇºÐ·ù | Çѱۿë¾î | ¿µ¹®¿ë¾î | ¿ë¾î¼³¸í |
---|---|---|---|
¤¡ / C | °ü¸®¾à»ç | Clinical Trial Pharmacist | ½ÃÇè±â°ü¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰÀÇ Àμö, º¸°ü, Á¶Á¦, °ü¸® ¹× ¹Ý³³¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓÀ» °®´Â ¾à»ç·Î¼ ½ÃÇè±â°üÀÇ ÀåÀÌ ÁöÁ¤ÇÑÀÚ |
¤¡ / I | °øÁ¤ÇÑÀÔȸÀÚ | Impartial Witness | "ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú´Â ¹«°üÇϰí ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ü·ÃµÈ Àڵ鿡 ÀÇÇØ ºÎ´çÇÏ°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾ÊÀ» ¼ö ÀÖ´Â Àڷμ, ÇÇÇèÀÚ³ª ÇÇÇèÀÚÀÇ ¹ýÀû ´ë¸®ÀÎÀÌ ¹®¸ÍÀÎ °æ¿ì ¼¸éµ¿ÀÇ °úÁ¤¿¡ ÀÔȸÇÏ¿© ¼¸éµ¿ÀǼ ¹× ÇÇÇèÀÚ¿¡°Ô Á¦°øµÇ´Â ¸ðµç ¼¸éÁ¤º¸¸¦ ´ë½ÅÇÏ¿© ÀÐ°Ô µÇ´Â ÀÚ" |
¤¡ / R | ±ÔÁ¤´ç±¹ | Regulatory Authorities | Á¦ÃâµÈ ÀÓ»óÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ °ËÅä ¹× ½ÇÅÂÁ¶»ç¸¦ ´ã´çÇÏ´Â ±ÇÇÑÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â ±â°üÀ¸·Î ±¹³»´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÁ¤Ã»(KFDA)ÀÌ ÇØ´çµÈ´Ù. |
¤¡ / S | ±Ù°Å¹®¼ | Source Document | º´¿ø±â·Ï, Àǹ«±â·Ï, ´ë»óÀÚ±â·Ï, ¸Þ¸ð, º´¸®°Ë»ç°á°ú, ´ë»óÀÚ Àϱâ, Æò°¡Á¡°ËÇ¥, ¾à±¹ÀÇ ÀǾàǰ ºÒÃâ ±â·Ï, ÀÚµ¿È °Ë»ç±â±â¿¡ ±â·ÏµÈ ÀÚ·á, °Ë»çÀÎÁõ¼ ¹× ±× °ø½Ä »çº», ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇǽ¬(microfiches), ¸¶ÀÌÅ©·ÎÇʸ§, ¹æ»ç¼±ÇÐÀû °Ë»çÀÚ·á, ÀÚ±âÅ×ÀÌÇÁ, ¾à±¹±â·ÏÀÚ·á, º´¸®°Ë»ç½Ç ±â·ÏÀÚ·á µî°ú °°ÀÌ ±Ù°ÅÀڷḦ ´ã°í ÀÖ´Â ¸ðµç ¹®¼(ÀüÀÚ¹®¼¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù)¤ýÀÚ·á ¹× ±â·ÏÀ» ¸»ÇÑ´Ù. |
¤¡ / S | ±Ù°Å¹®¼È®ÀÎ | Source Dat Verification | ±Ù°ÅÀÚ·á¿¡¼ ¾ò¾îÁø ÀÚ·á°¡ ±Ù°ÅÀڷḦ Á¤È®ÇÏ°Ô ¹Ý¿µÇϰí ÀÖ´ÂÁö È®ÀÎÇÏ´Â °úÁ¤ |
¤¡ / S | ±Ù°ÅÀÚ·á | Source Data | ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÀçÇö ¶Ç´Â Æò°¡ÇÏ´Â µ¥ ÇÊ¿äÇÑ °ü·Ã ÀÓ»ó ¼Ò°ß, °üÂû, ±× ¹ÛÀÇ ÇàÀ§ µîÀÌ ±â·ÏµÈ ¿øº» ¶Ç´Â ¿øº»ÀÇ °ø½Ä »çº»¿¡ ´ã°ÜÀÖ´Â ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. |
¤¤ / B | ´«°¡¸² | Blinding/Masking | ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â »ç¶÷ ¶Ç´Â ºÎ¼ µîÀÌ ¹èÁ¤µÈ Ä¡·á¹ý¿¡ ´ëÇØ ¾ËÁö ¸øÇϵµ·Ï ÇÏ´Â ÀýÂ÷¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. |
¤§ / C | ´ëÁ¶¾à | Comparator | ½ÃÇè¾à°ú ºñ±³ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â À§¾à ¶Ç´Â °³¹ßÁßÀ̰ųª ½ÃÆÇÁßÀÎ ÀǾàǰÀ» ¸»ÇÑ´Ù. |
¤§ / M | ´Ù±â°üÀÓ»ó½ÃÇè | Multicenter Trial | ÇϳªÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼¿¡ µû¶ó µÑ ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°ü¿¡¼ ¼öÇàµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸»ÇÑ´Ù. |
¤± / M | ¸ð´ÏÅ͸µ | Monitoring | ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà°úÁ¤À» °¨µ¶Çϰí, ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ °èȹ¼, Ç¥ÁØÀÛ¾÷Áöħ¼, ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ ¹× °ü·Ã±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ½Ç½Ã, ±â·Ï µÇ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ °ËÅä, È®ÀÎÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ À±¸®Àû, °úÇÐÀû Ÿ´ç¼ºÀ» Ãß±¸ |
¤± / R | ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ | Randomization | ÀÓ»ó½ÃÇè °úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ß¶Ô¸²(bias)À» ÁÙÀ̱â À§ÇØ È®·üÀÇ ¿ø¸®¿¡ µû¶ó ´ë»óÀÚ¸¦ °¢ Ä¡·á±º¿¡ ¹èÁ¤ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸»ÇÑ´Ù. |
¤² / C | ºñ¹Ðº¸Àå | Confidentiality | ÀÚ·áÀÇ Á÷Á¢¿¶÷ÀÌ Çã¿ëµÈÀÚ¸¦ Á¦¿ÜÇϰí´Â ½ÃÇè´ë»óÀÚÀÇ ½Å¿ø¶Ç´Â ÀÇ·ÚÀÚÀÇ ÁöÀûÀç»êµî¿¡ °üÇÑ Á¤º¸°¡ ¾Ë·ÁÁöÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ´Â °Í |
¤² / N | ºñÀÓ»ó½ÃÇè | Nonclinical Study | »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏÁö ¾Ê´Â »ýÀÇÇÐÀû ¿¬±¸¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. |
¤µ / | ½ÃÇè´ë»óÀÚ¼³¸í¼ | ½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚ°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©¿¡ ´ëÇÑ ´ë»óÀÚÀÇ µ¿ÀǸ¦ ¹Þ±â À§ÇÏ¿© ´ë»óÀÚ¿¡°Ô ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ´ã¾Æ Á¦°øÇÏ´Â ¹®¼¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. | |
¤µ / | ½ÃÇè´ë»óÀÚÀÇ ´ë¸®ÀÎ | ´ë»óÀÚÀÇ Ä£±ÇÀÚ¤ý¹è¿ìÀÚ ¶Ç´Â ÈİßÀÎÀ¸·Î¼, ´ë»óÀÚ¸¦ ´ë½ÅÇÏ¿© ´ë»óÀÚÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿© À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ °áÁ¤À» ³»¸± ¼ö ÀÖ´Â »ç¶÷À» ¸»ÇÑ´Ù. | |
¤µ / | ½ÃÇè¾à | ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàǰ Áß ´ëÁ¶¾àÀ» Á¦¿ÜÇÑ ÀǾàǰÀ» ¸»ÇÑ´Ù. | |
¤µ / E | ½ÃÇè´ë»óÀÚµî·Ï | Enrollment | ½ÃÇè´ë»óÀÚ¸¦ µî·ÏÇÏ´Â ÇàÀ§ |
¤µ / I | ½ÃÇè´ë»óÀÚµ¿ÀÇ | Informed Consent | "½ÃÇè´ë»ó°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿©À¯¹«¸¦ °áÁ¤Çϱâ Àü¿¡ ÇÇÇèÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¼³¸í¼¸¦ ÅëÇØ ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ°í, ¼¸í °ú ¼¸í³¯Â¥°¡ Æ÷ÇÔµÈ ¹®¼¸¦ ÅëÇØ º»ÀÎÀÌ ÀÚ¹ßÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÔÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷" |
¤µ / I | ¼¸éµ¿ÀǼ | Informed Consent Form | ½ÃÇè´ë»óÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¼³¸í¼ ÅëÇØ ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðµç Á¤º¸¸¦ Á¦°ø¹Þ°í, ¼¸í°ú ¼¸í³¯Â¥°¡ Æ÷ÇԵȹ®¼ |
¤µ / I | ¼±Á¤±âÁØ | Inclusion Criteria | °èȹ¼¿¡ ¸í½ÃµÈ ÇÇÇèÀÚ°¡ ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÒ¼ö ÀÖ´Â ±âÁØ |