시설 및 장비소개

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  • 연구병동

    "임상시험계획서에 따른 임상시험용 의약품의 정확한 투여,
    이상반응 관찰 및 보고, 체계적인 피험자 관리"

    이용시설

    • 17개 전동침대 배치 및 2개 리클라이너
    • 모니터링 시스템과 응급시설 구비
    • 컴퓨터와 EMR 시스템 갖춤
    • 피험자 편의시설제공

    주요장비

    • Patient Monitoring System (ECG, BP, SPO2)
    • Central Monitoring System
    • NIBP
    • Infusion Pump
    • E-cart
    • Defibrillator
  • 진료실

    이용정보

    • 독립된 진료실 운영
    • 의학연구전산 프로그램(MSRI)을 통한 사전예약제로 운영
    • 연구자의 환자 진료, 면담, 설명을 위한 독립적 연구 공간제공
    • 진료를 위한 컴퓨터 장비와 EMR 시스템 갖춤
    • 자동 혈압계, 신장 및 체중계
  • 채혈실

    PK 연구 지원

    • 연구 검체 수집
    • 연구 검체 분리
    • 연구 검체 보관 및 배송

    장비 관리

    • 모든 장비의 Calibration, Validation 완료/li>
    • 온도기록장치: 연 1회 Calibration, 온도기록 유지

    주요장비

    • 연구 검체 보관 냉동고 (-70’c)
    • 연구 검체 보관 냉동고 (-20’c)
    • 연구 검체 보관 냉장고 (4’c)/li>
    • 연구 검체 소변냉장고(4’c)
    • 원심분리기
    • Defibrillator
  • 약국

    장비 관리

    • 모든 장비의 Calibration, Validation 완료
    • 온도기록장치: 연 1회 Calibration, 온도기록 유지
    • 지문인식을 통한 엄격한 출입통제

    주요장비

    • 실온보관약장
    • 냉장고
    • 냉동고
    • 항온고
    • 주사조제실
    • 온도 및 습도 측정기

    임상시험 약 관리 서비스

    • 임상시험 약 입고.조제.투약
    • 피험자 대상 복약지도
    • 임상시험 약 보관의 안전성 및 안정성 유지
    • 임상시험 약 재고/ 반납 약 관리
    • 임상시험약 수불 및 관련기록유지
    • 임상시험 약 약품 코드 생성 및 관리
    • 모니터링, 점검 및 실태조사 응대
  • 모니터링실

    이용정보

    • 임상시험센터 내 독립적 공간제공
    • 모니터링을 위한 EMR접속 가능한 컴퓨터 장비와 시스템 갖춤
    • 이메일을 이용한 사전예약제 운영 (ctc01@snubh.org) File Download
  • 임상약리학교실

    Phase 1 Clinical Pharmacology Unit

    • 1상 임상시험 설계, 수행 및 결과보고
    • 약동학/약력학/계량약리학 분석
    • 노인 및 특수환자군 임상약리시험(Phase 1c)
    • 비교약동학 및 생물학적동등성시험
    • 2상 임상시험 설계
    • 집단약동학 분석(POPPK)
    • Thorough QT Study 수행 및 결과분석
    • PET Imaging을 이용한 약력학, 약동학 시험