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제목 건강한 성인 남성 자원자 모집합니다.(DKF-310)
작성일 2016-02-02
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건강한 남성 자원자를 대상으로 DKF-310 근주 투여시의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여,

단계적 증량 제 1상 임상시험.

 

분당서울대학교병원 임상시험센터에서는 상기 임상시험을 위해 만19세 이상 만50세 이하의 건강한 남성 자원자를 모집합니다.

 

1. 대상 약물의 정보

이 시험의 시험약물인 DKF-310은 알츠하이머형 혹은 혈관성 치매의 증상 완화에 사용될 목적으로 개발 중인 약물입니다.

 

2. 자격

1) 체중이 55Kg 이상  90Kg 이하이면서, 체질량지수 (BMI) 18 kg/m2 이상 27 kg/m2 이하인 자

(BMI(kg/m2) = 체중(kg) / (신장(m))2)

2) 현재 한약이나 전문의약품, 일반의약품을 포함한 약물을 복용하지 않는 자

3) 약물 투여 후 중도 탈락하더라도 약물이 체내에서 제거되는데 오랜 기간이 소요됨을 충분히 이해하며 임상시험 종료 시까지 추적관찰 방문이 가능한자.

 

3. 선정 방법

이 시험에 참여하실 분들에게 시험 목적과 시험 방법을 상세히 설명한 후 서면동의 절차를 걸쳐 혈액검사 및 신체 검사 등을 실시한 다음 시험대상자로 적합하다고 판정한 분을 선발합니다.

 

4. 기타사항

*연구일정 : 45 (34일 입원 총 1, 외래 방문 22)

*나누어 주신 시간과 노력에 대한 보상이 있습니다.

 

5. 시험책임자 및 관련 문의처

시험책임자 : 분당 서울대학교병원 임상시험센터 부교수  정재용

문의 : 분당 서울대학교 병원 임상시험센터 이애리(Tel :031-787-3968)