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제목 건강한 장노년 시험대상자 모집공고
작성일 2014-06-25
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연구제목: 건강한 장노년 남성을 대상으로 VVZ-149 injection  경구 안전성 및 약동학 평가를

위한 단회투여, 단계적 증량 임상시험

 

 

1. 모집 방법

 

본 임상연구에 대하여 문의 또는 지원하고자 하시는 분은 아래의 연락처로 신청하여 주십시오.

분당서울대병원 임상시험센터 031-787-3968, e-mail: r0988@snubh.org

 

2. 임상시험내용

 

건강한 장노년 남성 자원자를 대상으로 ㈜비보존에서 개발 중인 VVZ-149에 대한 제1상 임상시험 목적으로 VVZ-149에 대한 단회 주사제 투여 시 단계적 증량 임상시험에서 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위함

 

3. 자격 요건

 

- 과거 주요 질환력이 없는 만 50세 이상 85세 미만의 건강한 남성 (, 현재 잘 조절되고 있는 고혈압, 고지혈증, 관절염, 전립선비대증, 백내장 등은 시험자의 판단에 의해 선정될 수 있음.)

- 체중이 50~90Kg 이하이면서 체질량지수(BMI) 18.0 kg/m2 이상 29.9 kg/m2 이하인 자 (BMI(kg/m2)=체중(kg)/{신장(m)}2)

 

4. 대상 의약품: VVZ-149 정맥 투여 진통제로 개발중인 임상시험용의약품

5. 모집 기간: 2014 8 22일까지

6. 시험대상자

선발절차 지원하신 분들께 시험목적과 시험방법을 상세히 설명 후 서면동의절차를 거쳐 건강진단을 실시하고, 적격자로 판정된 분들을 최종 시험대상자로 선정합니다.

7. 기타 사항

* 연구일정

< 50세 이상 65세 미만>

23일 입원 2, 채혈량: 총 약 260mL

< 65세 이상 85세 미만>

2 3일 입원 1, 채혈량: 총 약 15mL

* 나누어 주신 시간과 노력에 대한 보상이 있습니다.


8. 시험책임자 및 관련 문의처

시험책임자: 분당서울대학교병원 임상시험센터 정재용 교수

담당: 임상연구코디네이터 031-787-3968

주소: 경기 성남 분당구 구미로 173번길 82 분당서울대학교병원 14층 임상시험센터